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Preguntas y Respuestas
Primeros pasos para la implementación:
El administrador es responsable de gestionar la relación con Controllab, mantener actualizados los datos de registro, gestionar y delegar tareas en el Sistema Online, recibir y distribuir materiales y correspondencia, garantizar el cumplimiento de los plazos y analizar los resultados.
Una de las principales tareas es promover la difusión de la información, comenzando por el propósito, las normas de funcionamiento y los criterios de evaluación del EA. Para ello, es importante garantizar que todos los involucrados lean y comprendan la información del Gibi de Control de Calidad, el Manual del Participante y las «Preguntas y Respuestas» disponibles en el sitio web.
Para gestionar el funcionamiento diario del programa, se utilizan correos electrónicos de notificación y la página principal del Sistema Online, que describe las rondas en curso con las fechas límite para informar los resultados y las evaluaciones publicadas recientemente.
Para el seguimiento de las evaluaciones, se dispone del informe y de el acumulado general. Es importante realizar un análisis crítico de los resultados junto con los participantes y analizar de inmediato las causas de los resultados inadecuados, basándose en el informe de evaluación, el perfil de resultados y los documentos/registros internos. Para facilitar este paso, existe el «Diario de Aptitud», disponible en formato imprimible y para su uso en el Sistema Online (Ensayos de Aptitud > Documentos).
Un nuevo usuario, siempre tiene dudas sobre el funcionamiento del servicio y sus responsabilidades. Por esta razón, la primera orientación es leer el Manual del Participante, que explica cómo funciona el programa, y las «Preguntas y Respuestas», que aclaran las dudas más comunes de los participantes.
El principal cuidado es ejecutar el control correctamente para que su evaluación represente, exclusivamente, el desempeño de su rutina y para que no sea contaminado con errores relacionados al control de calidad en sí.
Los principales cuidados incluyen:
1. Leer y seguir las instrucciones de uso de los materiales para evitar equivocaciones en la manipulación, ya que hemos visto algunos procedimientos que difieren de los adoptados en la rutina de los pacientes;
2. Reconstituir material liofilizado con agua reactiva y con apoyo de pipetas calibradas, atendiendo el volumen indicado en el rótulo, pues cada material tiene un volumen específico y errores en esta etapa, causan perjuicios para la evaluación;
3. Utilizar el material reconstituido inmediatamente para evitar variaciones que ocurren por almacenamiento inadecuado;
4. Dar atención especial para las diluciones y consecuentes cálculos para evitar reportar resultados errados;
5. Verificar la necesidad de convertir resultados para la unidad adoptada por el programa y realizar la conversión correctamente (vea «Por qué tengo que convertir mis resultados para la unidad adoptada en el EA?»);
6. Identificar correctamente el sistema analítico (reactivo, método, equipamiento, etc.) y reportar todas las informaciones solicitadas. Según el ensayo, la ausencia de un dato referente a la metodología, puede invalidar su evaluación;
7. Estar atento al plazo de respuesta y a los avisos enviados por email (vea «Lo que ocurre cuando dejo de responder a un envío?»);
8. En caso de dudas, entrar en contacto con Controllab inmediatamente.
Aunque los módulos sean trimestrales, los participantes con pagos mensuales fragmentan el valor. Así, la nota fiscal describe todos los módulos en que el participante está inscrito y es cobrado el valor correspondiente al fraccionamiento mensual. Esto es realizado para que el laboratorio tenga un valor para el pago siempre igual, con mayor facilidad de control.
Funcionamiento:
¡Es simple! Verifique si el formulario relacionado tiene la opción de reportar esta situación en el campo “+observación”.
Formulario con la opción «+observación»: seleccione la alternativa compatible con el escenario del laboratorio «No realizado: No ofrecido» o «No realizado: Terceiriza». Cuando se marcan estas alternativas, se aplican continuamente en el formulario, y el campo para informar los resultados de las pruebas se deshabilita en la ronda informada y en las rondas siguientes. Para volver a habilitar el informe de resultados para la prueba marcada, es necesario desmarcar la observación y aplicar.
Formulario sin la opción “+observación”: el laboratorio no debe responder a la prueba no realizada o terceirizado. Debe dejar el campo en blanco.
Como los módulos del EA (ensayo de aptitud) están compuestos por grupos de ensayo, se prevé que un ensayo u otro no formen parte de la rutina del participante.
Si se terceiriza, no envíe resultados que no hayan sido obtenidos por su laboratorio, o, de lo contrario, aparecerán en su evaluación y certificado como si hubiera sido realizado por su laboratorio.
Cada participante debe reportar únicamente los resultados obtenidos en su rutina, no debe reportar ensayos realizados por terceros ni por otra unidad técnica del laboratorio. Así, como no debe intercambiar información con otros laboratorios. Esto es porque:
1. El objetivo de participar del programa, es tener la oportunidad de identificar el buen curso y no sus procesos. Cuando los resultados son obtenidos por otro, no hay beneficio.
2. Al duplicar el resultado de un solo laboratorio, se inserta una tendencia en el grupo de resultados que no es real, lo que puede perjudicar el análisis estadístico y la evaluación del resto de los participantes. El modelo estadístico adoptado presupone exclusivamente un resultado de cada participante, que contribuye individualmente para la determinación del valor blanco usado para el cálculo de la banda de evaluación.
3. El certificado de aptitud y demás documentos comprobatorios de participación en el programa, son emitidos para el que está inscrito en el programa, lo que significa que todos los ensayos y resultados constantes son ejecutados por el que está inscrito.
Los módulos de EA (ensayos de aptitud) son semestrales, trimestrales o cuatrimestrales para cumplir con los requisitos estadísticos. El objetivo del Ensayos de Aptitud es identificar errores, especialmente los sistémicos. Sin embargo, solo es posible determinar si un error es sistémico (repetitivo) o aleatorio cuando se analizan al menos dos artículos distintos.
Por tanto, el primer requisito es: nunca enviar una sola muestra por ronda. Si optáramos por enviarlos mensualmente, tendríamos, al menos, 24 ítems por año por cada ensayo/módulo, y esto encarecería significativamente el programa
Por el contrario, no existen beneficios efectivos que justifiquen tal frecuencia y cantidad de materiales. A nivel mundial, se adoptan de 10 a 20 ítems de ensayo, con una periodicidad común de 2 a 4 meses.
Sin embargo, esta regla presupone que el establecimiento adopta controles internos efectivos con mayor frecuencia en su rutina (diariamente, entre lotes, etc.). El control interno no debe sustituirse por el control externo. El primero tiene como objetivo verificar la reproducibilidad y los pequeños desvios, mientras que el Ensayos de Aptitud se centran principalmente en la precisión.
Para más detalles, lea el artículo «Múltiples Materiales para el Monitoreo del Error Sistemático en Ensayo de Aptitud».
Los envíos son remitidos según calendario anual, previamente definido y distribuido para los participantes. Los envíos son generalmente remitidos en la primera quincena del mes, con algunas adaptaciones para el año en curso y feriados. Por eso se hace necesario el calendario anual disponible en internet (sitio y sistema online).
Los usuarios del Sistema Online reciben también un aviso por email sobre la remisión del envío.
No necesariamente. Cada módulo tiene sus propios materiales (ítems de ensayo), que pueden ser:
- únicos para más de un módulo (como Bioquímica y Hormonas I: todos los ensayos se miden en el mismo ítem);
únicos para todos los ensayos de un módulo (como en Marcadores Tumorales: un ítem para analizar todos los marcadores);
- Individuales por ensayo (como en Biología Molecular: un ítem para cada tipo de ensayo: VHB, VHC y VIH);
- Diferente para grupos de ensayos (como en Recuento Celular: un material para el recuento global y otro para el recuento diferencial).
- Los ítems se etiquetan con un identificador individual (p. ej., BA01), y los formularios de respuesta (online) repiten esta identificación para los ensayos a los que corresponde el ítem.
Esta distribución es siempre la misma y se repite en cada ronda para que el participante se familiarice con el sistema. Cualquier cambio se comunica a los participantes.
Reporte de resultados:
Para hacer un estudio estadístico y comparar sus resultados con el resto de los participantes del EA (Ensayo de Aptitud), es necesario adoptar una sola unidad de medida. Así, procuramos adoptar siempre la unidad más usada en el mercado.
Para comparar los resultados de los diferentes participantes y promover los cálculos estadísticos, es necesario definir un número estándar de casillas decimales. Así, es escogido un número de casillas decimales medio y/o relevante para análisis de resultados.
Los parámetros calculados de forma manual a partir de múltiples sistemas (utilizan otros parámetros no relacionados directamente con el análisis en cuestión), son evaluados de forma educativa en el programa. Esos parámetros no presentan valores obtenidos directamente de las dosificaciones, acumulan dudas debido a las diferentes contribuciones de variabilidad de los resultados brutos y no poseen la confiabilidad requerida para una evaluación.
Esta «no realización – NR» cuenta para su evaluación del EA (Ensayo de Aptitud) y debe recuperarse al final del período, con la ronda especial. ¡Pero atención! Para las pruebas que no se realizan de forma rutinaria, el proceso es diferente. Consulte la respuesta a «¿Cómo debo proceder con las pruebas que no realizo o subcontrato?».
Las rondas son periódicas (trimestrales, semestrales) y tienen un número reducido de ítems de ensayo (en comparación con el volumen de pacientes atendidos por el laboratorio). Por lo tanto, es muy importante que el laboratorio responda a todas las rondas y pruebas de su rutina.
Una no participación sólo se paga cuando el laboratorio ha cesado sus actividades, por quiebra de instrumentos o falta de kit. En este caso, es necesario informar a Controllab. Este abono sólo puede ocurrir una vez al año, para mantener la representatividad anual de sus resultados. Consulte la respuesta de «Si no puedo responder por falta de kits o equipos rotos, ¿qué sucede?».
Si, durante todo el período de realización de un envío, el laboratorio tiene sus actividades detenidas por problemas operativos (como por ejemplo, inactividad del equipo o falta de kit), verifique si el formulario relacionado con el sistema analítico inoperativo tiene la opción de informar esta situación en el campo “+ observación”.
Formulario con opción “+ observación”: seleccione la alternativa “Sin insumos por el momento o EQU en mantenimiento/no disponible”. Cuando se marca esta alternativa, la solicitud se procesa y la aplicación de NPJ se liberará automáticamente junto con el proceso de evaluación.
Formulario sin opción “+ observación”: el laboratorio debe contactar a Controllab para registrar la solicitud de No Participación Justificada (NPJ).
Así, Controllab podrá descontar este envío de la puntuación del laboratorio. Sin embargo, este procedimiento no puede ocurrir más de una vez al año, ya que el muestreo del Ensayo de Aptitud ya no sería representativo para el certificado.
Evaluación:
Las evaluaciones se publican, en promedio, tres semanas después de la fecha límite para enviar los resultados. Se estudian e implementan nuevas medidas constantemente para reducir aún más este tiempo de evaluación.
El proceso de evaluación incluye (1) recepción de los resultados, (2) análisis estadístico y técnico, (3) análisis de los comentarios de los clientes y (4) generación/acceso a las evaluaciones.
Algunos módulos con ensayos cuantitativos se han configurado para su “publicación automática”. Con este sistema, los ensayos sin alertas en la evaluación se publican en el informe de evaluación en un plazo de 72 horas. Se está estudiando la posibilidad de ampliar este sistema a otros ensayos.
Tras recibir los resultados, restringimos cada vez más la concesión de plazos de respuesta extendidos para minimizar el impacto en la publicación de las evaluaciones. En la fase de análisis, se ha optimizado el proceso sin abandonar el análisis por parte de profesionales cualificados ni la consulta con asesores, además del tratamiento estadístico. Estas medidas son para garantizar un análisis más completo y evaluaciones más fiables.
El análisis de los comentarios de los clientes se realiza simultáneamente con el análisis estadístico y técnico de los datos y debe completarse para la publicación de la evaluación, ya que puede contener información importante para definirla. Sin embargo, el volumen de comentarios crece día a día (de diez a veinte veces mayor que con la implementación del Sistema Online), con información diversa (ver «¿Cuando hago comentarios en los formularios de respuesta, ustedes responden?») y, a menudo, requiere un tiempo considerable en el proceso de evaluación. Se han adoptado medidas para un mejor uso del campo «comentarios» y la reducción de las preguntas frecuentes para minimizar este impacto.
La generación y el acceso a la evaluación son inmediatos desde 2004. En cuanto se publica, se pone a disposición para su consulta en el Sistema Online.
Un retraso en la evaluación suele estar asociado a algún comportamiento atípico en los datos que requiere un análisis más complejo, como el re-análisis de materiales (control de calidad), el contacto con usuarios/fabricantes o la realización de investigaciones y consultas con terceros (otros evaluadores).
Los materiales del control de calidad son previamente analizados. Pasan por un control de calidad que tiende a aprobarlos en cuanto a homogeneidad y estabilidad. Entre tanto, la evaluación frente a los resultados de los participantes es el modelo estadístico más adoptado por los proveedores de ensayo de aptitud. Esto es porque presenta un volumen de resultados consistente para evaluar exactitud y permite su comparación en sistema analítico similar, viendo que el control hecho por el proveedor no cubre todos los sistemas analíticos existentes.
Así, es importante resaltar que es hecha una comparación entre los resultados de los participantes y del control de calidad para liberar una evaluación. Controllab siempre busca la coherencia de esos resultados para que no haya evaluaciones equivocadas.
Un resultado puede no ser evaluado porque:
(a) no formó grupo de evaluación (menos de 5 resultados);
(b) el grupo de evaluación presentó variación elevada;
(c) por determinación del grupo asesor, esta decisión es descrita en el documento «Perfil de Resultados».
En algunas situaciones específicas, es posible la evaluación en grupos con menos de 5 resultados, por ser verificada la consistencia estadística de los datos.
Existen varias posibilidades:
- Ensayo con alta variación: los resultados de los participantes no conforman una estadística consistente, presentando una alta variación. La opción es no evaluar con base en estos datos, ya que las altas variaciones no permiten obtener métricas fiables para la evaluación.
- Ensayos con resultados predecibles: algunos analitos solo están disponibles (matriz humana, etc.) en concentraciones normales y no es posible alterarlos sintéticamente. En este caso, no cumplen el requisito de la prueba de competencia para «materiales con resultados desconocidos» y la evaluación no se realiza.
- Resultados obtenidos por cálculo: algunos ensayos proporcionan resultados indirectos, es decir, se obtienen mediante el análisis directo de otros ensayos. Estos resultados no se utilizan para la evaluación, ya que se monitorean directamente en otros ensayos.
- Resultados obtenidos de análisis subjetivos: algunos ensayos (como las observaciones cualitativas en láminas) no están estandarizados, por lo que cada centro debe definir qué datos se incluirán en los informes como información adicional relevante para cada caso. Esta falta de estandarización impide aplicar criterios de evaluación y, a menudo, definir resultados aceptables.
- Resultados que representan información complementaria a un ensayo ya evaluado: Esto incluye, por ejemplo, los datos numéricos de «índice» y «título» que se obtienen mediante algunos métodos de análisis. En estos casos, la evaluación se basa en los datos cualitativos reportados (presencia, ausencia, positivo, negativo, etc.) y el resumen estadístico de los datos complementarios se incluye en el perfil de resultados para su análisis por parte de los participantes.
- Número insuficiente de evaluaciones: según el ensayo, se envían de 4 a 20 ítems al año. Si más del 50% de los ensayos no han sido evaluados (ver la pregunta «¿Por qué algunas veces, mis resultados no son evaluados?»), se clasifican como EDU porque el volumen de evaluaciones no es representativo del año.
Certificados y similares:
El certificado lista todos los ensayos con desempeño superior o igual al definido por ANVISA, en el procedimiento GGLAS 02/43. Definimos esos ensayos como «adecuados», por tener alcanzado el nivel de desempeño mínimo considerado aceptable.
El certificado también presenta ensayos educativos (vea «Por qué algunos ensayos son clasificados como EDU»). Los ensayos inadecuados, con desempeño inferior al aceptado, no son listados en el certificado. El «Documento Gerencial», disponible para consulta en el Sistema Online, mantiene una lista actualizada de los ensayos inadecuados.
Monitorea el desempeño analítico de los sistema con cada rutina.
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Control Interno
La reconstitución diaria del CI (control interno) evita la propagación de errores de reconstitución y posibilita una estabilidad con menor dependencia de las condiciones de almacenamiento. Por eso, reconstituir diariamente, sin dividir en alícuotas es la mejor forma de usarlo.
Después de la apertura y la reconstitución, el material de control está sujeto a variaciones y contaminación, al igual que los materiales del paciente. Así, el usuario que opte por el alícuota, debe tener mucho cuidado con la reconstitución y el almacenamiento del material.
El uso de dos niveles de control ya viene siendo preconizado en las BPLC – Buenas Prácticas de Laboratorios Clínicos, en la CLIA’88 (ley americana) y en procesos de acreditación. Esto es porque estudios apuntan a una mayor eficiencia del proceso de control con múltiples niveles, que permiten mayor rastreabilidad del proceso y mayor cobertura del rango de medición.
El uso de sólo un nivel de control, básicamente obliga el rechazo, cuando un resultado de control excede ± 2DP, por ejemplo. Esto lleva al 5% de falsos rechazos para 1 lectura diaria, 10% para 2 lecturas diarias, y así sucesivamente. Y cada falso rechazo genera más trabajo, costos, y no ayuda a conocer mejor el proceso ni a mejorarlo.
El propio Westgard ofrece un software que es capaz de hacer simulaciones estadísticas y definir la mejor combinación de niveles, frecuencia y reglas de control para cada ensayo. Recordando que, para algunos ensayos, la cantidad de niveles recomendada es superior a 2.
Así, los fabricantes suelen poner a disposición sus controles con la cantidad de niveles más apropiado para la amplitud del rango de medición y de acuerdo con las características de la metodología empleada.
Monitorea los procesos de laboratorio y
mejora los resultados operativos.
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Preguntas y Respuestas
Primeros pasos para la implementación:
Los indicadores de laboratorio son elementos esenciales en la práctica de medición de desempeño de la gestión y de los procesos, permitiendo evaluar comparativamente, en nivel nacional e internacional, los resultados de los laboratorios clínicos frente a sus pares y líderes de mercado.
Ese proceso de comparación de prácticas y métricas, también conocido por Benchmarking, permite a los laboratorios mayor efectividad en la toma de decisión frente a sus estrategias y fomenta la mejoría continua de sus procesos, contribuyendo a la seguridad del paciente y para el aumento de la productividad y sustentabilidad del sector de la medicina de laboratorio.
Un nuevo usuario primero debe definir qué datos ya puede monitorear el laboratorio y marcar estos datos en el menú «Administrar indicadores». Con esta selección, el sistema mostrará automáticamente qué indicadores se habilitaron para obtener el benchmarking.
Para que los indicadores contribuyan a la mejoría de la calidad de la asistencia a la salud, es necesario que los funcionarios del laboratorio implicados en los procesos monitoreados, tengan acceso a las especificaciones de los datos y la forma como deben ser colectados, sobre todo, en los aspectos críticos del proceso laboratorial.
En caso de dudas, se debe entrar en contacto con Controllab.
Funcionamiento:
El grupo de discusión es un grupo formado por voluntarios de algunos laboratorios diferentes y es responsable para definir y detallar los indicadores, analizar los resultados globales, esclarecer dudas y proponer mejorías en el programa.
Sí. Los datos son analizados como un todo sin verificación del laboratorio que lo envió y, para mayor seguridad, los laboratorios reciben un número de acceso para que su nombre no esté expuesto en ningún material. Todos los envíos disponibles para los demás laboratorios, son datos generales.
Comparación Entre Redes (soporte o marcas):
En “Mis Redes” el usuario podrá crear su propia red de comparación para un benchmarking cerrado. En esta herramienta, él podrá invitar a otros laboratorios de redes de apoyo o de marcas para compararse entre sí o por sus desempeños.
Para que la comparación sea generada, es necesario que los miembros respondan dentro del período de reporte de los Indicadores. El miembro que no responda al indicador, no tendrá acceso a la comparación.
Para crear una red de comparación, el participante del Programa Benchmarking de Indicadores de Laboratorios deberá acceder a la opción “Mis Redes” (Sistema Online > Metricare > Central de Control > Mis Redes > Crear Nueva Red).
Para invitar a otros laboratorios, será necesario el nombre de la institución, el nombre del responsable y el e-mail para hacer el contacto. Así que las informaciones son llenadas, y la red creada, todos los miembros invitados recibirán a través de un e-mail, un código de activación para aceptar dicha invitación.
Los miembros invitados recibirán por e-mail registrados, un código de activación. Este código deberá ser ingresado al Sistema Online > Central de Control > Mis Redes > Ingresar Código. Así que el código sea ingresado y la acción confirmada, este usuario será un miembro de la red.
El laboratorio invitado que no sea participante del Programa de Benchmarking de Indicadores deberá entrar en contacto con nuestro Centro de Servicios (+55 21 3891-9900 – atendimento@controllab.com)
Cualquier laboratorio que participe en el Modulo de Laboratorio. Sin embargo, la invitación solo podrá ser enviada y aceptada por los usuarios registrados con el perfil configurado como “administrador” en el Sistema Online.
La red solo será activada cuando todos los miembros convidados acepten la invitación. En caso de que alguna invitación esté pendiente, el estatus de la red también estará como pendiente. En este caso, la institución responsable por la red criada podrá reenviar la invitación o excluir este miembro. Una vez que la red esté activa, la comparación será generada en el mismo período de la liberación del benchmarking del Programa (El primer día de cada mes).
Existen 3 opciones de identificación:
- Total: Todas las instituciones serán identificadas en los informes.
- Parcial: Solamente la institución que creó la red podrá identificar a los demás laboratorios en los informes.
- Bloqueada: Ninguna institución será identificada en el informe. (Es necesario al menos tres (3) instituciones).
Durante la creación de la red, el usuario deberá escoger una de estas opciones y, en la invitación enviada a los laboratorios, será mostrada la opción de identificación configurada por la institución responsable.
Solamente la institución responsable por la red (institución que creó la red de comparación) podrá administrarla. Sin embargo, cualquier miembro del grupo (Con el perfil “administrador” en el Sistema Online) podrá salir en cualquier momento de su red de comparación.
A partir de la fecha de exclusión, los indicadores no serán más compartidos entre los miembros de la red. Una vez que el grupo es eliminado, él mismo no podrá ser reactivado.
Optimice sus recursos de rutina.
Preguntas y Respuestas
Cepas Control
Los certificados están disponibles de forma digital. Están firmados digitalmente, garantizando la autenticidad del documento.
Los usuarios registrados para entregas mensuales reciben un nombre de usuario y una contraseña para acceder al Sistema Online. En este sistema, los certificados en archivo PDF están disponibles en el menú Control Interno, mientras dure el la validez del material. Los usuarios que compren los materiales por separado, recibirán el link con el archivo del certificado por correo electrónico.
Algunas configuraciones de PDF pueden generar mensajes de invalidez de firma o similares. En estos casos, le pedimos que ajuste la configuración de PDF ilustrada en este vídeo.
Inserte más precisión y trazabilidad al proceso analítico.
Preguntas y Respuestas
Materiales de Referencia Certificados
Los certificados están disponibles de forma digital. Están firmados digitalmente, garantizando la autenticidad del documento.
Los usuarios registrados para entregas mensuales reciben un nombre de usuario y una contraseña para acceder al Sistema Online. En este sistema, los certificados en archivo PDF están disponibles en el menú de la solucion, mientras dure el la validez del material. Los usuarios que compren los materiales por separado, recibirán el link con el archivo del certificado por correo electrónico.
Algunas configuraciones de PDF pueden generar mensajes de invalidez de firma o similares. En estos casos, le pedimos que ajuste la configuración de PDF ilustrada en este vídeo.
Evita errores de medición en los análisis.
Preguntas y Respuestas
Calibración de Instrumentos
No. La calibración es un proceso de medición que informa el volumen real dispensado o contenido por una cristalería, la medida real de un termómetro con relación a lo indicado en su graduación, etc. En resumen, es un «rayo x» del funcionamiento actual del instrumento.
Como resultado de la calibración, es posible decidir si el instrumento está adecuado para el uso. Algunos instrumentos, al presentar dificultad frente a lo esperado (error), pueden ser ajustados, siempre que el costo de la reparación justifique y tenga mecanismos para el ajuste.
El usuario debe definir cuál es el error máximo permitido, para que la empresa responsable del mantenimiento haga el ajuste. Realizado el ajuste, es necesario efectuar una nueva calibración para verificar su eficacia.
No existe una «validez» previamente definida para un certificado de calibración. El usuario es quien debe definir el intervalo entre calibraciones a ser adoptado para cada instrumento, considerando su frecuencia de uso y los resultados obtenidos en las últimas calibraciones.
Inicialmente, cuando no hay un historial del instrumento, se recomienda el uso de plazos cortos. Esto evita que un instrumento fuera de las condiciones adecuadas impacte un gran volumen de resultados por un largo tiempo, permitiendo acción correctiva más rápida y menor impacto en la rutina.
El certificado de calibración presenta la media obtenida por el instrumento después de sucesivas medidas) y su inseguridad (variación de las medidas). El usuario debe verificar si el intervalo de resultados (media ± inseguridad) que aparece en el certificado está contenido en el error máximo permitido por el laboratorio (normalmente llamado tolerancia).
En algunos instrumentos, esto es posible; sin embargo, no se recomienda.
Las micropipetas/ pipeteadores suelen tener un bloqueo interno, que puede ser violado por el usuario, al forzar el ajuste para volúmenes arriba o abajo de la banda de uso recomendada.
Sin embargo, esta práctica puede iniciar un proceso de pérdida de la regulación y de la calibración, además de soltar o romper la rosca, haciendo que el instrumento pase a dispensar volúmenes erróneos. También es necesario tener mucho cuidado con instrumentos cuyos valores indicados en el volumétrico se multiplican por 10 para la lectura del valor dispensado.
