MRC de NCTC ha conquistado las rutinas microbiológicas

nctc

Los MRC Cultivos de Referencia Cualitativos, derivados de la colección de cultivos europeos NCTC, obtienen el reconocimiento de los usuarios debido a la buena recuperación y crecimiento de microorganismos

En la rutina de los laboratorios de análisis, las cepas de referencia son fundamentales para el control de calidad de los insumos utilizados en los exámenes de diagnóstico clínico y veterinario, en el análisis microbiológico de alimentos, agua, productos farmacéuticos y medio ambiente. También son de gran importancia para la realización de estudios para validar métodos analíticos y determinar la incertidumbre de la medición.

En su búsqueda continua para proporcionar las mejores soluciones en control de calidad de laboratorio, Controllab se ha asociado con PHE – Public Health England. Esta iniciativa hizo posible que Brasil y otros países de América Latina tuvieran acceso inmediato a la colección bacteriana más antigua del mundo – NCTC (National Collection of Type Cultures)– fundada en 1920.

Inicialmente, fue posible la producción de cepas de control y luego los materiales obtuvieron el sello de ABNT NBR ISO 17034. Hoy en día, existen más de 60 cepas reconocidas como Material de Referencia Certificado (MRC), disponibles para entrega inmediata o programadas mensualmente en la cantidad definido por el laboratorio. Estas cepas ayudan a que los procesos cumplan con los requisitos de NBR ISO/IEC 17025 con respecto al control de calidad de los resultados.

El desconocimiento de otras colecciones de culturas equivalentes a la americana, en un principio, provocó dudas en los laboratorios para adoptar cepas de otros orígenes. Sin embargo, actualmente hay 802 colecciones de cultivos en 78 países y regiones* registradas en el WDCM (World Data Center for Microorganisms), una base de datos internacional que agrupa las cepas en un sistema único de identificadores, lo que facilita el cruce de información sobre las cepas de referencia recomendadas para su uso en seguro de calidad. En él se puede comprobar que una misma cepa tiene una denominación diferente en cada colección de cultivo. Por ejemplo, la cepa Escherichia coli NCTC 11954 también es designada ATCC 35218, CIP 102181, DSM 5923, CCUG 30600, CECT 943 dependiendo de la colección de cultivo.

Los usuarios que realizaron el experimento incluyeron en su rutina el MRC Cultivo de Referencia Cualitativa de NCTC. Los cultivos presentan buena recuperación y crecimiento de microorganismos, contribuyendo a las principales validaciones: ensayo de detección de microorganismos, antibiograma, métodos alternativos, nuevos equipos, insumos microbiológicos (medios de cultivo), etc. Dan más confianza y credibilidad al control de calidad, facilitando el proceso de cumplimiento de normas, leyes, auditorías, acreditaciones y inspecciones.

El beneficio de la iniciativa llega, además de Brasil, a países como Argentina, Bolivia, Chile, Colombia, Ecuador, Paraguay, Perú, Surinam, Uruguay y Venezuela. Acceda al sitio web de Controllab y conoce más sobre las cepas disponibles en el MRC Cultivos de Referencia Cualitativos.

* Según consulta http://www.wfcc.info/ccinfo/statistics el 15/02/21.

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PRM 0009

Productor de Material de Referencia Certificado

Controllab está acreditado como Productor de Material de Referencia Certificado (MRC) desde 2016 por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro, con el Nº PMR 0009. La evaluación de esta conformidad se realiza según los requisitos establecidos en las normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantizando así la competencia para la producción de los MRC, de acuerdo al Alcance de Acreditación.

CAL 0214

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Calibración

En diciembre de 2002, el Laboratorio de Calibración fue acreditado por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro. Con este reconocimiento, se convirtió en parte integral de la red brasileña de laboratorios acreditados, bajo el nº214. Desde entonces, se evalúa periódicamente para el mantenimiento y/o extensión de la acreditación.

PEP 0003

Acreditación Cgcre/Inmetro - Laboratorio de Control

En septiembre de 2011, Controllab fue acreditada por la Coordinación General de Acreditación (CGCRE) de Inmetro como proveedor de ensayos de aptitud, con el nº PEP0003. Inicialmente como parte de un proyecto piloto de Inmetro, esta acreditación se basó en ILAC G13: 2007 e incluyó varios ensayos clínicos y de hemoterapia. En las evaluaciones periódicas de esta acreditación, se incluyen nuevos segmentos y ensayos y se comienza a realizar la evaluación según ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditación da fe de la competencia técnica de Controllab para desarrollar y realizar ensayos de aptitud de acuerdo con los requisitos internacionales y le permite ser reconocida en otros países, de acuerdo con los acuerdos de reconocimiento mutuo suscritos por Brasil en Mercosur, América y Europa.