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Controllab – Controle da Qualidade para Laboratórios

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Seja reconhecido pela qualidade das suas análises​​

Há mais de 48 anos, a Controllab ajuda serviços de saúde a alcançar excelência e credibilidade nos resultados

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Transforme o Controle da Qualidade em inteligência para decisões mais seguras

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Gerencie seu Controle Interno com inteligência de especialistas

SBPC/ML e CBDL apoiam o Programa de Certificação Lote a Lote para POCTs

SBPC/ML e CBDL apoiam a Certificação Lote a Lote para POCTs

Cepas de referência: uso que reflete na qualidade dos resultados microbiológicos

Cepas de referência: uso que reflete na qualidade dos resultados microbiológicos

Boas Práticas no exame integrado de Gasometria

Boas Práticas no exame integrado de Gasometria

Detecção de Doença Residual Mensurável (DRM) por Citometria de Fluxo na Leucemia Linfoblástica Aguda de Precursor B (LLA-pB)

Evaluación de Inmunoensayos en Endocrinología: Herramientas para la determinación de hormonas en el laboratorio

Boas Práticas no exame integrado de Gasometria

Boas Práticas no exame integrado de Gasometria

Detecção de Doença Residual Mensurável (DRM) por Citometria de Fluxo na Leucemia Linfoblástica Aguda de Precursor B (LLA-pB)

Evaluación de Inmunoensayos en Endocrinología: Herramientas para la determinación de hormonas en el laboratorio

Programas em destaque

  • Neutrófilo, um glóbulo branco
    CL

    Hematologia Automação

    Os ensaios contemplados: Perfil Hematológico  Ensaios  Hematologia Automação I Hematologia Automação II Hematologia Automação IV Hematologia Automação V Série Vermelha Hemácias, Hemoglobina, Hematócrito, VCM, HCM, CHCM

    EP
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  • Dímero D
    CL

    Dímero D

    Dímero D

    EP
    CI
    CLÍNICO
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  • Tema de conceito de flebotomia, análise bioquímica, exame de laboratório e teste de sangue com dois tubos de ensaio isolados em um fundo branco com copyspace
    CL

    Imuno-hematologia Geral

    Sistemas ABO e Rhesus – RH Pesquisa de Anticorpos Extravasculares – Pai (Coombs Indireto)

    EP
    CI
    CLÍNICO
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  • Gasometria
    CL

    Gasometria

    Dióxido de Carbono (CO2) Total pH pCO2 pO2 Exames relacionados Gases sanguíneos

    EP
    CI
    CLÍNICO
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  • Mormo
    VET

    Mormo

    Mormo Elisa Mormo FC* * Teste de fixação de complemento.

    EP
    CI
    VETERINÁRIO
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  • POCT Pesquisa de Anticorpos Neutralizantes: Coronavírus (SARS-CoV2)
    CL

    POCT Pesquisa de Anticorpos Neutralizantes: Coronavírus (SARS-CoV2)

    Pesquisa de Anticorpos Neutralizantes: Coronavírus (SARS-CoV2) Programa específico para sistemas Point of Care.

    EP
    CI
    CLÍNICO
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Soluções que promovem qualidade​

Ensaio de Proficiência (EP)

Avaliação periódica externa para garantir a exatidão dos resultados.

Monitoramento contínuo para identificar e corrigir erros da rotina.

Gestão comparativa de indicadores para decisões estratégicas assertivas.

Cepas de Refêrencia

Coleção de culturas NCTC® com equivalência técnica à ATCC®.
(conforme wdcm.org)

Materiais de Referência Certificados (MRC)

Rastreabilidade e precisão alinhadas a padrões internacionais.

Calibração de Instrumentos (CA)

Verificação de instrumentos para evitar erros de medição.

Diagnóstico In Vitro

Parcerias para promover qualidade e segurança em produtos de diagnóstico in vitro.

Ensino a Distância Controllab

Capacitações para aprimorar práticas laboratoriais.

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Pioneirismo, confiança e inovação que transformam resultados analíticos.
Acesse o folder institucional e veja como fazemos a diferença.

Folder Institucional

Acreditações, Certificações e Habilitações​

Controllab, com mais de 48 anos de experiência, se destaca por seus reconhecimentos.

Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab
Ensaios - CRL 0586 - NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

De acordo com os escopos publicados em www.gov.br/inmetro

Boas Práticas de Fabricação.

BPF - Boas Práticas de Fabricação
Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab
Ensaios - CRL 0586 - NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab
Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

De acordo com os escopos publicados em www.gov.br/inmetro

REBLAS - Nº23 - Controllab - Laboratório Habilitado ANVISA

De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

Boas Práticas de Fabricação.

BPF - Boas Práticas de Fabricação

Nossos Números

48 anos

de história
e atuação

+3500 ensaios

analisados
periodicamente

04 acreditações

reconhecidas
internacionalmente

+20 anos

acreditada pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Nossos números

48

anos de história

e atuação

+20 mil

usuários em mais
de 40 países

+3500

ensaios analisados periodicamente

04

anos acreditações reconhecidas internacionalmente

+20

anos acreditada pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Como podemos te ajudar?

Aqui você encontra um guia com as principais ferramentas do Sistema Online para facilitar suas tarefas.

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Hematologia
Veterinário
Microbiologia
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Telefone+55 21 3891-9900
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Telefones de EmergênciaEmergências Controllab

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PEP 0003

Provedor de Ensaio de Proficiência

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro

Em setembro de 2011, a Controllab foi acreditada pela Cgcre como provedor de ensaio de proficiência, sob o nº PEP0003. Inicialmente dentro de um projeto piloto do Inmetro, esta acreditação baseou-se na ILAC G13: 2007 e incluiu diversos ensaios clínicos e de hemoterapia. Nas avaliações periódicas desta acreditação novos segmentos e ensaios são incluídos e a avaliação passa a ser conduzida segundo a ABNT NBR ISO/IEC 17043.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em desenvolver e conduzir ensaios de proficiência conforme requisitos internacionais e a habilita reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo firmados pelo Brasil no Mercosul, Américas e Europa.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado
Ensaio de Proficiência - PEP 0003 - ABNT NBR ISO/IEC 17043 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CRL 0586

Laboratório de Controle

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2012, o Laboratório de Controle, responsável pelas análises de controle de processo e controle de qualidade dos materiais preparados pela Controllab para atender ao Ensaio de Proficiência e Controle Interno foi acreditado pela Cgcre, tornando-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº 0586.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para a realização de ensaios, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

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acessar escopo acreditado
Ensaios - CRL 0586 - NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

CAL 0214

Laboratório de Calibração

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

Em dezembro de 2002, o Laboratório de Calibração foi acreditado pela Cgcre. Com esse reconhecimento, tornou-se parte integrante da rede brasileira de laboratórios acreditados, sob o nº214. Desde então, é avaliado periodicamente para a manutenção e/ou extensão da acreditação.

O selo do Inmetro atesta competência técnica, credibilidade e capacidade operacional da Controllab para os serviços de calibração, conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Físico-Químico
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Massa
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro - Volume e Massa Específica
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Pressão
acessar escopo acreditado - RBC/Cgcre/Inmetro – Temperatura
Calibração de Instrumentos - CAL 0214 - ABNT NBR ISO/IEC 17025 - Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

PMR 0009

Produtor de Material de Referência Certificado

Acreditado pela Coordenação-Geral de Acreditação do Inmetro​

A Controllab é acreditada como Produtor de Material de Referência Certificado (MRC) desde 2016 pela Cgcre, sob o n.º PMR 0009. A avaliação dessa conformidade é realizada conforme os requisitos estabelecidos nas normas ABNT NBR ISO 17034 e Inmetro, garantindo assim a competência para a produção dos MRC, conforme Escopo de Acreditação.

Esta acreditação atesta a competência técnica da Controllab em produzir MRC, conforme requisitos internacionais e a habilita para ser reconhecida em outros países, conforme acordos de reconhecimento mútuo, estreitando as barreiras técnicas entre o Brasil e os outros países dos Continentes.

visualizar certificado
acessar escopo acreditado
Materiais de Referência Certificados - PMR 0009 - ABNT NBR ISO 17034-Controllab

A Cgcre é signatária dos Acordos de Reconhecimento Mútuo da International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) e da Interamerican Accreditation Cooperation (IAAC)

Certificado ISO 9001

Em junho de 2003, a Controllab teve seu sistema de gestão da qualidade certificado na ABNT NBR ISO 9001 pela Bureau Veritas/Inmetro (âmbito nacional) e Bureau Veritas/UKAS (âmbito internacional), como “provedor de ensaio de proficiência em ensaios clínicos, fisico-químicos e microbiológicos”. Desde então, é avaliada periodicamente para manutenção e/ou revalidação da certificação.

acessar certificado Bereau Veritas/ukas
acessar certificado Bereau Veritas/inmetro

Certificado BPF/ANVISA

Materiais para controle de qualidade

Em outubro de 2012, a Controllab recebeu a certificação de Boas Práticas de Fabricação de produtos para saúde, concedida pela Anvisa. Essa certificação é relativa à produção de produtos para saúde para fins de controle de qualidade de laboratórios.

O processo de certificação é voluntário e conduzido conforme requisitos da Resolução RDC n.º 665 de 30 de março de 2022 (BPF para produtos para diagnóstico para uso in vitro). Durante o processo, a Controllab é inspecionada periodicamente (como correlata), pela Vigilância Sanitária para verificação das boas práticas de fabricação.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde do Brasil, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. Embora o registro junto a Anvisa não se aplique aos materiais da Controllab (RDC n.º 36/2015, Artigo 2º, Parágrafo Único, I), a certificação em BPF é aberta.

acessar certificação

Habilitação ANVISA/REBLAS

Provedor de Ensaio de Proficiência

Em agosto de 2001, a Controllab foi habilitada pela ANVISA/REBLAS como Provedor de Ensaio de Proficiência para ensaios clínicos, de hemoterapia e de leite humano, sob o registro nº PROFI 001. Em 2012 esta habilitação se renovou, dentro de uma nova política da agência, sob o registro nº REBLAS 23.

Esse processo de habilitação voluntário é conduzido conforme requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17043, de portarias vigentes, Critérios da ANVISA, critérios da Cgcre/INMETRO e outros protocolos internacionais. Seu objetivo é garantir a confiabilidade técnica do provedor, cujos serviços são amplamente usados em processos de avaliação e comprovação de qualidade de laboratórios clínicos.

A ANVISA é uma agência regulamentadora vinculada ao Ministério da Saúde, que tem a missão de proteger e promover a saúde, garantindo a segurança sanitária de produtos e serviços. A REBLAS – Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde está dentro da estrutura ANVISA.

acessar habilitação - doc. 01
acessar habilitação - doc. 02
REBLAS - Nº23 - Controllab - Laboratório Habilitado ANVISA

De acordo com o escopo publicado em www.anvisa.gov.br

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