Entre tantas dudas sobre la enfermedad, garantizar la calidad de los informes de los exámenes del SARS-CoV2 es fundamental para combatir el Covid-19.
Más de un año después de la notificación de los primeros casos, la enfermedad sigue provocando innumerables interrogantes y, en este escenario, los laboratorios de diagnóstico tienen un papel fundamental en ayudar a las respuestas.
Para facilitar la gestión de los procesos de la fase analítica e insertar la fiabilidad requerida en la rutina, Controllab ofrece soluciones completas para el control de calidad de los exámenes relacionados con el Covid-19, desde la validación hasta el seguimiento rutinario. Vea algunas de las soluciones disponibles:
Panel de Performance: Utilizado para evaluar y validar nuevos métodos de prueba y equipos, el servicio demuestra la confiabilidad de los sistemas. Compuesto por ítems positivos y negativos, con concentraciones variadas e ítems heterólogos obtenidos de diferentes donantes de las regiones de Brasil, este panel es valorado previamente por diferentes metodologías de análisis.
Validación Lote a lote/Remesa: Verifica la proximidad de los resultados obtenidos con el nuevo lote y el actual para detectar eventuales desviaciones significativas en el desempeño del reactivo y, a continuación, definir si es necesario sustituir el lote de reactivo.
Linealidad: analiza la capacidad del método para generar resultados linealmente proporcionales a la concentración del analito.
Ensayo de Aptitud (EA): también conocido como Control de Calidad Externo (CCE), es una herramienta de control de calidad eficaz para determinar el desempeño analítico del laboratorio.
Control Interno (CI): se encarga del monitoreo continuo de la reproducibilidad de la fase analítica del laboratorio.
Examen | Metodología | Muestras | Ensayos | Panel de Performance | Validación Lote a lote/ Remesas | Linealidad | Ensayo de Aptitud | Control Interno |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| SARS-Cov2 (Nasofaringe y Orofaringe) | Biología Molecular por el método de Reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) | Ítems con suspensión de célula inactivada, liofilizados y preparados a partir de un aislamiento viral que contiene el genoma completo del SARS-CoV2 | Identificación de los genes E, RdRp, N, N1, N2, ORF1ab, S y ORF3a | — | — | |||
| SARS-Cov2 (Saliva) | Biología Molecular por RT-PCR y RT-LAMP | Ítems con suspensión de célula inactivada, liofilizados y preparados a partir de un aislamiento viral que contiene el genoma completo del SARS-CoV2 o saliva humana liofilizada | Identificación de los genes E, RdRp, N, N1, N2, ORF1ab, S y ORF3a | — | — | — | ||
| SARS-Cov2 | Inmunología Automatización por inmunoensayo enzimático, inmunofluorescencia, electroquimioluminiscencia, micropartículas por quimioluminiscencia | Ítems de Suero humano liofilizado de un único o más donantes | IgG, IgM, IgA, Total y Avidez de IgG | — | — | |||
| SARS-Cov2 | Inmunología TDR por inmunocromatografía e inmunofluorescencia | Ítems de suero humano liofilizado de un único o más donantes | IgG, IgM y Total | — | — | |||
| SARS-Cov2 (Nasofaringe, Orofaringe y Saliva) | Antígeno | > Ítems con suspensión de célula inactivada, liofilizados y preparados a partir de un aislamiento viral que contiene el genoma completo del SARS-CoV2 | Identificación | — | — | — | ||
| SARS-Cov2 | TDR Molecular por amplificación isotérmica | Ítems con suspensión de célula inactivada, liofilizados y preparados a partir de un aislamiento viral que contiene el genoma completo del SARS-CoV2 | Identificación | — | — | — | — | |
| SARS-Cov2 (Alimentos) | Biología Molecular por el método de Reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) | Ítems con suspensión de célula inactivada, liofilizados y preparados a partir de un aislamiento viral que contiene el genoma completo del SARS-CoV2 | Identificación | — | — | — | disponible | — |
| Investigación de Anticuerpos Neutralizantes | Automatización | Ítems de suero humano liofilizado de un solo donante | Identificación, Valor y Tasa de inhibición% | — | — | — | — | |
| Investigación de Anticuerpos Neutralizantes | TDR | Ítems de suero humano liofilizado de un solo donante | Identificación, Valor y Tasa de inhibición% | — | — | — | — |
Además de estas herramientas, Controllab proporciona la Calibración de Instrumentos, que es esencial para reducir costos y reprocesos, aumentar la productividad y evitar errores en los procesos analíticos.
Incorpore las soluciones de Controllab en su rutina y demuéstrele a su audiencia la confiabilidad de su análisis. Para conocer más, acceda al sitio web, contáctenos por correo electrónico contato@controllab.com o por teléfonos y WhatsApp +55 (21) 97901-0310 y +55 (21) 98036-1592.
